Gyógyszerészeti minőségű nátrium-klorid
A gyógyszerészeti minőségű nátrium-klorid (kémiai képlete: NaCl) egy nagy tisztaságú, gyógyszerészeti minőségű szervetlen só, amely megfelel a mérvadó nemzetközi gyógyszerkönyvi szabványoknak, beleértve az USP-t, az EP-t és a BP-t.
Színtelen átlátszó köbös kristályok vagy fehér kristályos por formájában jelenik meg, szagtalan, sós ízű, vízben jól oldódik, semleges vizes oldattal. Ez a legalapvetőbb és legfontosabb gyógyszerészeti segédanyag és elektrolit-utánpótlás az orvostudományban.
Alaptulajdonságok
A gyógyszerészeti minőségű nátrium-klorid kivételes tisztaságú és biokompatibilis:
- Ultra-nagy tisztaság: Vizsgálat (szárított alapon) ≥ 99,5%, rendkívül alacsony szennyeződésekkel: nehézfémek ≤ 5 ppm, arzén ≤ 1 ppm, valamint a kalcium- és magnéziumionok szigorú ellenőrzése biztosítja a gyógyszerbiztonságot és a tételenkénti konzisztenciát.
- Kiváló biokompatibilitás: Az emberi extracelluláris folyadék elsődleges elektrolit komponense, amely a plazma ozmotikus nyomásának körülbelül 90%-át teszi ki. Nem mérgező, ártalmatlan, és az emberi szervezetben teljes mértékben felszívódik és metabolizálható.
- Kémiai stabilitás: Szobahőmérsékleten rendkívül stabil, olvadáspontja 801 ℃, hosszú távú tárolásra és magas hőmérsékleten történő sterilizálásra alkalmas.
- Multifunkcionalitás: Ozmózisnyomás-szabályozóként, gyógyszerészeti oldószerként és elektrolit-utánpótlásként működik, nélkülözhetetlen komponensként szolgál steril készítményekben, például injekciókban, infúziókban és dializáló oldatokban.
Fő alkalmazások
Injekciók és infúziók (alapfelhasználás)
0,9%-os normál sóoldat (plazmával izotóniás) készítésére használják kiszáradás, sokk, égési sérülések, műtéti vérveszteség stb. kezelésére.
A Ringer-féle laktát injekció, glükóz és nátrium-klorid injekció alapösszetevőjeként szolgál a folyadék- és elektrolit-egyensúly fenntartása érdekében.
Dialízis terápia
A hemodialízis és a peritoneális dialízis oldatok kulcsfontosságú összetevője az anyagcsere-hulladékok és a felesleges víz eltávolítására a szervezetből.
Gyógyszerészeti oldószer
Injektálható gyógyszerek feloldására és hígítására használják a gyógyszer stabilitásának és biológiai hozzáférhetőségének biztosítása érdekében.
Szemészeti és helyi használatra
Szemcseppek, szemmosók, seböblítő oldatok stb. készítésére használják.
Orális rehidratáló sók
Glükózzal, kálium-kloriddal stb. készült, hasmenés okozta kiszáradás és elektrolitzavarok kezelésére.
Minőségi előírások
A gyógyszerészeti minőségű nátrium-klorid megfelel a legszigorúbb globális gyógyszerkönyvi szabványoknak:
- Vizsgálat (szárított alapon): ≥ 99,5%
- Megoldás: tiszta és színtelen
- Savasság/lúgosság: megfelel a határértékeknek
- Jodid, bromid, oxalát, foszfát, szulfát, nitrit: mindegyik megfelel a határértékeknek
- Kalcium: ≤ 0,005%
- Magnézium: ≤ 0,01%
- Alumínium: ≤ 0,0002%
- Vas: ≤ 0,0003%
- Nehézfémek: ≤ 5 ppm
- Arzén: ≤ 1 ppm
- Szárítási veszteség: ≤ 0,5%
- Bakteriális endotoxin: megfelel az injekciós minőségű követelményeknek
GMP-tanúsítvánnyal rendelkező létesítményekben gyártva. Teljes szabályozási dokumentumok állnak rendelkezésre, beleértve a DMF-et, a CoA-t és az MSDS-t.
Csomagolás és tárolás
- Csomagolás: Általában 25 kg-os, gyógyszerészeti minőségű HDPE hordókba vagy 25 kg-os, alumíniumfóliával bélelt, gyógyszerészeti minőségű nátronpapír zacskóba csomagolják.
- Tárolás: Hűvös, száraz és szellőző helyen, 25 ℃ alatti hőmérsékleten és 60% alatti relatív páratartalom mellett tárolandó. A nedvesség elkerülése érdekében tartsa szorosan lezárva.
- Felhasználhatósági idő: 24-36 hónap.
Fő termékeink közé tartozik a polialumínium-klorid, az alumínium-klórhidrát, a poliferri-szulfát, a biokémiai baktériumok, a poliakrilamid pam és a színtelenítő szer.
Lanyao Water Treatment Co.,Ltd.
Vegye fel a kapcsolatot most